關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知

各有關(guān)單位：

根據(jù)第71屆世界衛(wèi)生大會(huì)脊灰病毒封存決議（WHA71.16）相關(guān)要求，為踐行我國(guó)對(duì)世界消滅脊灰病毒行動(dòng)的承諾，統(tǒng)籌推進(jìn)我國(guó)脊灰病毒封存認(rèn)證工作，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局決定成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)（National?Authority?for?Containment,NAC，以下簡(jiǎn)稱(chēng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)）。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、主要職責(zé)

統(tǒng)籌推動(dòng)我國(guó)必需脊灰病毒設(shè)施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下簡(jiǎn)稱(chēng)脊灰設(shè)施）的認(rèn)證工作。具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專(zhuān)家成立評(píng)審組對(duì)脊灰設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證，維持專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)力量，按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。

二、組成成員

主??任：劉登峰??國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司

成??員：何炤華??國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)際司

????????劉??清??國(guó)家疾控局傳防司

????????賈玉萍??國(guó)家疾控局科教國(guó)際司

????????楊??霆??國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司

????????周乃元??國(guó)家藥監(jiān)局科技國(guó)合司

聯(lián)絡(luò)員：梁??冰??國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司

????????楊曉晨??國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)際司

????????胡??桃??國(guó)家疾控局傳防司

????????韓??宏??國(guó)家疾控局科教國(guó)際司

????????葉家輝??國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司

????????張??穎??國(guó)家藥監(jiān)局科技國(guó)合司

三、其他事項(xiàng)

監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司，承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員因工作情況需要增加或調(diào)整的，由監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室提出，按程序征求各成員單位意見(jiàn)后確定。

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國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳????國(guó)家疾控局綜合司???國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2024年1月5日

《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》解讀

脊髓灰質(zhì)炎（簡(jiǎn)稱(chēng)脊灰）是由脊灰病毒引起的，在脊灰疫苗問(wèn)世前，曾經(jīng)在全球引起大規(guī)模流行，嚴(yán)重影響到人類(lèi)身體健康和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動(dòng)以來(lái)，全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降了99.99%以上。2000年起，我國(guó)持續(xù)保持無(wú)脊灰狀態(tài)，但仍面臨周邊有脊灰野病毒流行國(guó)家輸入潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，我國(guó)仍需通過(guò)持續(xù)接種脊灰疫苗保持高水平的人群免疫屏障，科研、疾控、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)機(jī)構(gòu)在開(kāi)展相關(guān)研究和疫苗生產(chǎn)的過(guò)程中需要使用和保存脊灰病毒及其感染性材料。通過(guò)成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)，對(duì)保存有脊灰病毒的相關(guān)機(jī)構(gòu)的設(shè)立和運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)管，可以有效地降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)，保障相關(guān)疫苗的研發(fā)和使用，也是更好踐行我國(guó)對(duì)世界消滅脊灰病毒行動(dòng)的承諾。

國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局及有關(guān)專(zhuān)家多次召開(kāi)工作推動(dòng)會(huì)，經(jīng)多輪溝通協(xié)調(diào)達(dá)成一致意見(jiàn)，由國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭，會(huì)同國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局共同成立我國(guó)國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)（National?Authority?for?Containment,NAC，以下簡(jiǎn)稱(chēng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)），同時(shí)在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。

《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》主要對(duì)國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)、人員組成、成員變更以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室的設(shè)立進(jìn)行了明確。

（信息來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站；信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）