關于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構的通知

各有關單位：

根據(jù)第71屆世界衛(wèi)生大會脊灰病毒封存決議（WHA71.16）相關要求，為踐行我國對世界消滅脊灰病毒行動的承諾，統(tǒng)籌推進我國脊灰病毒封存認證工作，國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局、國家藥監(jiān)局決定成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構（National?Authority?for?Containment,NAC，以下簡稱監(jiān)管機構）?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

一、主要職責

統(tǒng)籌推動我國必需脊灰病毒設施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下簡稱脊灰設施）的認證工作。具體負責監(jiān)管機構工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設施清單，組織有關專家成立評審組對脊灰設施進行認證，維持專家團隊力量，按職責分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡。

二、組成成員

主??任：劉登峰??國家衛(wèi)生健康委科教司

成??員：何炤華??國家衛(wèi)生健康委國際司

????????劉??清??國家疾控局傳防司

????????賈玉萍??國家疾控局科教國際司

????????楊??霆??國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司

????????周乃元??國家藥監(jiān)局科技國合司

聯(lián)絡員：梁??冰??國家衛(wèi)生健康委科教司

????????楊曉晨??國家衛(wèi)生健康委國際司

????????胡??桃??國家疾控局傳防司

????????韓??宏??國家疾控局科教國際司

????????葉家輝??國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司

????????張??穎??國家藥監(jiān)局科技國合司

三、其他事項

監(jiān)管機構辦公室設在國家衛(wèi)生健康委科教司，承擔監(jiān)管機構的日常工作。監(jiān)管機構成員因工作情況需要增加或調整的，由監(jiān)管機構辦公室提出，按程序征求各成員單位意見后確定。

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國家衛(wèi)生健康委辦公廳????國家疾控局綜合司???國家藥監(jiān)局綜合司

2024年1月5日

《關于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構的通知》解讀

脊髓灰質炎（簡稱脊灰）是由脊灰病毒引起的，在脊灰疫苗問世前，曾經(jīng)在全球引起大規(guī)模流行，嚴重影響到人類身體健康和經(jīng)濟社會發(fā)展。自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動以來，全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降了99.99%以上。2000年起，我國持續(xù)保持無脊灰狀態(tài)，但仍面臨周邊有脊灰野病毒流行國家輸入潛在風險。因此，我國仍需通過持續(xù)接種脊灰疫苗保持高水平的人群免疫屏障，科研、疾控、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等相關機構在開展相關研究和疫苗生產(chǎn)的過程中需要使用和保存脊灰病毒及其感染性材料。通過成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構，對保存有脊灰病毒的相關機構的設立和運行進行監(jiān)管，可以有效地降低生物安全風險，保障相關疫苗的研發(fā)和使用，也是更好踐行我國對世界消滅脊灰病毒行動的承諾。

國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局、國家藥監(jiān)局及有關專家多次召開工作推動會，經(jīng)多輪溝通協(xié)調達成一致意見，由國家衛(wèi)生健康委牽頭，會同國家疾控局、國家藥監(jiān)局共同成立我國國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構（National?Authority?for?Containment,NAC，以下簡稱監(jiān)管機構），同時在國家衛(wèi)生健康委科教司設立監(jiān)管機構辦公室承擔監(jiān)管機構的日常工作。

《關于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構的通知》主要對國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構的工作職責、人員組成、成員變更以及監(jiān)管機構辦公室的設立進行了明確。

（信息來源：國家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站；信息公開形式：主動公開）